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Rechtlicher Hinweis zur Haftung

Bei den Tracking- und Messprodukten von NDI handelt es sich um allgemeine messtechnische Komponenten, die in Kundenprodukte, Forschungsexperimente und/oder als Komponenten medizinischer Geräte, die Präzisionsmessungen und Tracking erfordern, integriert werden können. NDI-Komponenten und -Technologien können zwar in medizinische Geräte von Originalgeräteherstellern (OEM) integriert werden, sind jedoch nicht speziell für eine bestimmte Anwendung vorgesehen und wurden als solche nicht in Übereinstimmung mit den Normen für medizinische Geräte entwickelt oder hergestellt. Es liegt in der Verantwortung des OEM-Kunden oder des Endanwenders, die Eignung der NDI-Komponenten und -Technologie für die vorgesehene Anwendung zu bestimmen und zu testen, einschließlich der Durchführung aller erforderlichen ethischen Genehmigungen, Verifizierungen und Validierungen, die zum Nachweis der Eignung und Konformität erforderlich sind. Die Prüfung, Zertifizierung und Validierung auf Systemebene liegt in der Verantwortung des Originalgeräteherstellers oder des jeweiligen Endanwenders und sollte vor dem Einsatz von NDI-Produkten oder -Technologien in einer Anwendung abgeschlossen werden.